Foods

Vaksin Pfizer-BioNTech Aman, Efektif untuk Remaja 12-15, Kata Perusahaan

Big News Network


Perusahaan farmasi AS Pfizer mengatakan vaksin COVID-19 yang dikembangkan dengan BioNTech berbasis di Jerman aman dan efektif untuk anak-anak berusia antara 12 dan 15 tahun, sebuah perkembangan besar yang dapat menyebabkan semua sekolah di AS dibuka kembali sepenuhnya akhir tahun ini.

Kedua perusahaan tersebut mengumumkan pada Selasa bahwa uji klinis yang melibatkan lebih dari 2.200 anak menunjukkan bahwa tidak ada anak yang menerima vaksin yang terinfeksi virus corona, dibandingkan dengan 18 di kelompok kedua yang menerima plasebo, atau non-vaksin.

Vaksin saat ini disetujui untuk digunakan pada semua orang mulai usia 16 tahun. Ketua Pfizer Albert Bourla mengatakan perusahaan akan mengupayakan otorisasi darurat di Amerika Serikat dalam beberapa minggu mendatang untuk menyuntik anak-anak mulai usia 12 tahun.

Sementara itu, Jerman telah membatasi penggunaan vaksin Oxford-AstraZeneca COVID-19 untuk orang berusia 60 tahun ke atas karena dikhawatirkan dapat menyebabkan pembekuan darah.

Otoritas kesehatan federal dan negara bagian mengutip hampir tiga lusin kasus pembekuan darah, yang dikenal sebagai trombosis vena sinus otak, dalam keputusannya hari Selasa, termasuk sembilan kematian. Regulator medis negara itu, Institut Paul Ehrlich, mengatakan semua kecuali dua kasus melibatkan wanita berusia antara 20 dan 63 tahun.

Perintah nasional dibuat setelah beberapa pemerintah daerah, termasuk kota Berlin dan Munich dan negara bagian Brandenburg dan Rhine-Westphalia Utara, telah memutuskan untuk membatasi vaksin Oxford-AstraZeneca untuk penduduk yang lebih tua.

Otoritas kesehatan mengatakan orang-orang muda yang termasuk dalam kategori risiko tinggi untuk penyakit serius dari COVID-19 masih bisa mendapatkan vaksin tersebut, sementara orang berusia 60 tahun ke bawah yang telah menerima dosis pertama suntikan Oxford-AstraZeneca masih dapat menerima suntikan kedua sesuai rencana. . Sekitar 2,7 juta orang Jerman telah diinokulasi dengan vaksin tersebut.

Keputusan tersebut kemungkinan akan semakin memperlambat kampanye vaksinasi Jerman yang sudah lamban, dan menandai kemunduran lain untuk vaksin Oxford-AstraZeneca, yang peluncurannya bermasalah di seluruh dunia. Beberapa negara Eropa sempat menghentikan penggunaan vaksin Oxford-AstraZeneca karena laporan penggumpalan darah serupa, sampai Badan Obat-obatan Eropa (EMA), badan persetujuan obat Uni Eropa, menyatakan vaksin itu aman.

Keputusan Jerman datang sehari setelah Kanada mengatakan akan berhenti menawarkan vaksin Oxford-AstraZeneca kepada orang di bawah usia 55 tahun karena kekhawatiran pembekuan darah yang serius, terutama di kalangan wanita yang lebih muda.

Juga pada hari Selasa, Amerika Serikat dan 13 negara lain mengeluarkan pernyataan yang meningkatkan “kekhawatiran bersama” tentang laporan Organisasi Kesehatan Dunia yang baru dirilis tentang asal-usul coroonavirus yang menyebabkan COVID-19.

Pernyataan tersebut, yang dirilis di situs web Departemen Luar Negeri AS, serta penandatangan lainnya, mengatakan bahwa penting untuk mengungkapkan keprihatinan bahwa studi pakar internasional tentang sumber virus itu tertunda secara signifikan dan tidak memiliki akses ke data dan sampel yang lengkap dan asli.

WHO secara resmi merilis laporannya Selasa pagi, mengatakan sementara laporan tersebut menyajikan tinjauan komprehensif terhadap data yang tersedia, “kami belum menemukan sumber virus.” Tim tersebut melaporkan kesulitan mengakses data mentah, antara lain, selama kunjungannya ke kota Wuhan, China awal tahun ini.

Para peneliti juga terpaksa menunggu berhari-hari sebelum mendapat izin akhir dari pemerintah China untuk masuk ke Wuhan.

Pernyataan bersama oleh Amerika Serikat dan lainnya selanjutnya mengatakan, “misi ilmiah seperti ini harus dapat melakukan pekerjaan mereka dalam kondisi yang menghasilkan rekomendasi dan temuan yang independen dan obyektif.” Negara-negara tersebut mengungkapkan keprihatinan mereka dengan harapan dapat meletakkan “jalan menuju proses yang tepat waktu, transparan, dan berbasis bukti untuk fase berikutnya dari studi ini serta untuk krisis kesehatan berikutnya.”

Direktur Jenderal WHO Tedros Adhanom Ghebreyesus mengatakan penelitian lebih lanjut dan lebih banyak data diperlukan untuk mengonfirmasi apakah virus itu menyebar ke manusia melalui rantai makanan atau melalui hewan liar atau hewan ternak.

Tedros mengatakan bahwa sementara tim telah menyimpulkan bahwa kebocoran laboratorium adalah hipotesis yang paling tidak mungkin terjadi, masalah tersebut memerlukan penyelidikan lebih lanjut.

Author : Togel SDY