UK

Vaksin AstraZeneca: Di bawah 30 tahun akan ditawarkan suntikan alternatif – MHRA

Vaksin AstraZeneca: Di bawah 30 tahun akan ditawarkan suntikan alternatif - MHRA


P.

Orang berusia 18 hingga 29 tahun akan ditawari suntikan Covid alternatif ke vaksin Oxford / AstraZeneca karena bukti yang mengaitkannya dengan pembekuan darah langka pada orang dewasa, kata badan pengawas obat-obatan.

Sebuah tinjauan oleh regulator obat Badan Pengatur Produk Obat dan Kesehatan (MHRA) menemukan pada akhir Maret 79 orang di Inggris menderita pembekuan darah yang jarang terjadi setelah vaksinasi – 19 di antaranya meninggal.

Regulator mengatakan ini bukan bukti jab telah menyebabkan penggumpalan tetapi mengatakan tautannya semakin kencang.

Dr June Raine, kepala eksekutif MHRA mengatakan manfaat vaksin AstraZeneca lebih besar daripada risikonya bagi “sebagian besar” orang setelah kasus pembekuan darah terdeteksi pada sejumlah “sangat kecil” orang.

Namun, karena sejumlah kecil pembekuan darah pada orang yang lebih muda, mereka yang berusia di bawah 30 tahun akan ditawarkan Pfizer atau Moderna sebagai gantinya karena MHRA telah menyimpulkan bahwa penimbangan lebih seimbang untuk orang yang lebih muda karena risiko Covid jauh lebih rendah. .

Dr Raine menambahkan: “Tinjauan kami telah memperkuat bahwa risiko efek samping yang diduga langka ini tetap sangat kecil.

“Bukti semakin kuat dan tinjauan kami telah menyimpulkan bahwa, meskipun kemungkinan besar, lebih banyak pekerjaan diperlukan untuk memastikan tanpa keraguan bahwa vaksin telah menyebabkan efek samping ini.”

79 kasus terjadi pada 51 wanita dan 28 pria, berusia 18 hingga 79 tahun. Dari 19 yang meninggal, tiga di bawah usia 30 tahun, kata MHRA.

Wakil kepala petugas medis Inggris Profesor Jonathan Van-Tam mengatakan perubahan yang diusulkan untuk peluncuran vaksinasi adalah “koreksi kursus”.

Dia mengatakan pada konferensi pers: “Program vaksin Inggris telah menjadi sukses yang paling besar.

“Jika Anda mengatakan kepada saya bahwa pada Maret 2021 kami tidak memerlukan koreksi jalur, itu juga akan membuat saya takjub.”

Orang-orang yang berusia di bawah 29 tahun yang telah mendapatkan suntikan Oxford / AstraZeneca pertama masih akan ditawari yang kedua.

Profesor Van-Tam mengakui bahwa perubahan dalam penggunaan yang direkomendasikan dari vaksin AstraZeneca dapat mengakibatkan penundaan dan perjalanan yang lebih lama untuk menerima suntikan. Namun, dia mengatakan dampak peluncuran vaksin pemerintah akan “dapat diabaikan” selama pasokan vaksin dikirimkan seperti yang diantisipasi.

Dia mengatakan dalam konferensi: “NHS memiliki pesan bahwa kami akan mendapatkan vaksin yang tepat untuk Anda pada waktu yang tepat sesuai dengan saran JCVI yang baru.

“Terkadang mungkin ada sedikit penundaan, mungkin ada jarak yang sedikit lebih jauh sehingga beberapa orang mungkin diminta untuk melakukan perjalanan.

“Namun NHS telah mengatasi semua ini dan memahami tantangan dalam membuat saran dari JCVI benar-benar beroperasi dengan lancar.”

Profesor tersebut, yang dikenal sebagai JVT, menggunakan analogi bahari untuk menggambarkan “koreksi jalur” dalam program vaksinasi.

“Ini adalah binatang buas besar yang kita kendarai dengan kecepatan luar biasa dengan kesuksesan luar biasa, program vaksin ini,” katanya.

“Jika Anda berlayar dengan kapal besar melintasi Atlantik maka tidak masuk akal bahwa Anda tidak perlu melakukan setidaknya satu koreksi jalur selama perjalanan itu.”

Dia mengatakan bahwa akan “sangat tidak masuk akal” jika vaksin AstraZeneca ditahan untuk anak usia 40-49 tahun karena manfaat jab jauh lebih besar daripada risikonya pada kelompok usia tersebut.

Profesor Wei Shen, ketua Komite Bersama untuk Vaksinasi dan Imunisasi mengatakan rekomendasi untuk memilih vaksin lain daripada AstraZeneca untuk anak di bawah 30 tahun adalah “di luar kehati-hatian” daripada karena “masalah keamanan yang serius”.

Profesor tersebut mengatakan bahwa pemberian vaksin Oxford AstraZeneca untuk di bawah 30-an tidak dikesampingkan di masa depan tetapi diperlukan lebih banyak penelitian.

Dia menambahkan: “Kami tidak menyarankan penghentian vaksinasi apapun untuk individu manapun dalam kelompok umur manapun.

“Kami menyarankan preferensi untuk satu vaksin daripada vaksin lain untuk kelompok usia tertentu, dengan sangat hati-hati daripada karena kami memiliki masalah keamanan yang serius.”

Secara terpisah, tinjauan oleh komite keamanan European Medicines Agency telah menyimpulkan bahwa “gumpalan darah yang tidak biasa dengan trombosit darah rendah harus terdaftar sebagai efek samping yang sangat langka” dari vaksin Oxford / AstraZeneca.

Tetapi regulator mengatakan manfaat vaksin “secara keseluruhan lebih besar daripada risiko efek samping”.

EMA mengatakan sebagian besar kasus pembekuan darah yang dilaporkan terjadi pada wanita di bawah 60 tahun dalam dua minggu setelah vaksinasi dengan suntikan AstraZeneca, tetapi tidak ada faktor risiko spesifik yang telah diidentifikasi berdasarkan bukti saat ini.

Setelah meninjau semua bukti yang tersedia, Komite Pengkajian Risiko Farmakovigilans mengatakan gumpalan darah yang dilaporkan telah ditemukan di pembuluh darah di otak, perut dan arteri, dikombinasikan dengan tingkat trombosit darah yang rendah dan terkadang pendarahan.

EMA mengatakan gejala yang terkait dengan pembekuan darah termasuk sesak napas, nyeri dada, bengkak di kaki, sakit perut yang terus-menerus, sakit kepala parah, penglihatan kabur dan bercak darah kecil di bawah kulit di luar area tempat suntikan diberikan, dan siapa saja yang ditampilkan mereka harus mencari perhatian medis.

Komite melakukan tinjauan mendalam terhadap 62 kasus pembekuan di otak dan 24 kasus pembekuan di perut pada 22 Maret, dengan 18 kasus gabungan terbukti fatal.

Mereka berasal dari sistem pelaporan di Wilayah Ekonomi Eropa dan Inggris, dari sekitar 25 juta orang yang telah menerima vaksin.

Dr Sabine Straus, ketua European Medicines Agency, mengatakan efek samping yang berkembang “tidak terduga”.

Dia berkata: “Kami tahu kami meluncurkan vaksinasi dalam skala yang sangat besar, (pada) sangat banyak orang sehat, dan kesulitannya adalah Anda akan melihat kejadian yang terjadi, beberapa di antaranya hanya secara kebetulan, dan beberapa seperti ini mungkin merugikan. efek dari vaksin. “

Emer Cooke, direktur eksekutif regulator, menambahkan: “Situasi berkembang karena kami memiliki lebih banyak informasi yang tersedia, karena lebih banyak vaksin tersedia, dan kelompok risiko yang berbeda diidentifikasi.

“Kami berharap akan ada informasi dan rekomendasi baru seiring berjalannya waktu.”

Boris Johnson berterima kasih kepada para ahli atas pekerjaan mereka pada vaksin AstraZeneca dan untuk menjelaskan “potensi efek samping yang sangat langka”.

Perdana Menteri berkata: “Seperti yang dikatakan oleh regulator, vaksin ini aman, efektif dan telah menyelamatkan ribuan nyawa – dan sebagian besar orang harus terus meminumnya ketika ditawarkan.

“Kami akan mengikuti saran yang diperbarui hari ini, yang akan memungkinkan orang-orang dari segala usia untuk terus memiliki kepercayaan penuh pada vaksin, membantu kami menyelamatkan nyawa dan dengan hati-hati kembali ke keadaan normal.”

Author : Keluaran HK