Europe Business News

Tentara Garda Nasional yang mentransfer vaksin Covid ‘ditahan di bawah todongan senjata’

Tentara Garda Nasional yang mentransfer vaksin Covid 'ditahan di bawah todongan senjata'


The New York Times

Peneliti Menetaskan Vaksin Coronavirus Berbiaya Rendah

Vaksin baru untuk COVID-19 yang memasuki uji klinis di Brasil, Meksiko, Thailand, dan Vietnam dapat mengubah cara dunia memerangi pandemi. Vaksin tersebut, yang disebut NVD-HXP-S, adalah yang pertama dalam uji klinis yang menggunakan desain molekuler baru yang diharapkan secara luas menciptakan antibodi yang lebih kuat daripada generasi vaksin saat ini. Dan vaksin baru bisa jadi jauh lebih mudah dibuat. Vaksin yang ada dari perusahaan seperti Pfizer dan Johnson & Johnson harus diproduksi di pabrik khusus menggunakan bahan yang sulit didapat. Sebaliknya, vaksin baru dapat diproduksi secara massal dalam telur ayam – telur yang sama yang menghasilkan miliaran vaksin influenza setiap tahun di pabrik-pabrik di seluruh dunia. Jika NVD-HXP-S terbukti aman dan efektif, produsen vaksin flu berpotensi memproduksi lebih dari satu miliar dosis dalam setahun. Negara-negara berpenghasilan rendah dan menengah yang saat ini berjuang untuk mendapatkan vaksin dari negara-negara kaya mungkin dapat membuat NVD-HXP-S untuk diri mereka sendiri atau memperolehnya dengan biaya rendah dari tetangga. Mendaftar untuk buletin The Morning dari New York Times “Itu mengejutkan – ini akan menjadi pengubah permainan,” kata Andrea Taylor, asisten direktur Duke Global Health Innovation Center. Namun, pertama, uji klinis harus menetapkan bahwa NVD-HXP-S benar-benar berfungsi pada manusia. Uji klinis fase pertama akan selesai pada bulan Juli, dan fase terakhir akan memakan waktu beberapa bulan lagi. Tetapi percobaan dengan hewan yang divaksinasi telah meningkatkan harapan akan prospek vaksin tersebut. “Ini adalah home run untuk perlindungan,” kata Dr. Bruce Innis dari Pusat Inovasi dan Akses Vaksin PATH, yang telah mengkoordinasikan pengembangan NVD-HXP-S. “Saya pikir ini adalah vaksin kelas dunia.” 2P to the Rescue Vaccines bekerja dengan memperkenalkan sistem kekebalan dengan virus yang cukup baik untuk mendorong pertahanan terhadapnya. Beberapa vaksin mengandung seluruh virus yang telah dibunuh; yang lain hanya mengandung satu protein dari virus. Yang lain lagi berisi instruksi genetik yang dapat digunakan sel kita untuk membuat protein virus. Begitu terkena virus, atau sebagian darinya, sistem kekebalan dapat belajar membuat antibodi yang menyerangnya. Sel kekebalan juga dapat belajar mengenali sel yang terinfeksi dan menghancurkannya. Dalam kasus virus corona, target terbaik sistem kekebalan adalah protein yang menutupi permukaannya seperti mahkota. Protein, yang dikenal sebagai lonjakan, menempel pada sel dan kemudian memungkinkan virus untuk bergabung dengannya. Tetapi hanya menyuntikkan protein lonjakan virus corona ke manusia bukanlah cara terbaik untuk memvaksinasi mereka. Itu karena protein spike terkadang mengambil bentuk yang salah, dan mendorong sistem kekebalan untuk membuat antibodi yang salah. Wawasan ini muncul jauh sebelum pandemi COVID-19. Pada 2015, virus korona lain muncul, menyebabkan bentuk pneumonia mematikan yang disebut sindrom pernapasan Timur Tengah. Jason McLellan, seorang ahli biologi struktural di Sekolah Kedokteran Geisel di Dartmouth, dan rekan-rekannya mulai membuat vaksin untuk melawannya. Mereka ingin menggunakan protein lonjakan sebagai target. Tetapi mereka harus memperhitungkan fakta bahwa protein lonjakan adalah pengubah bentuk. Saat protein bersiap untuk melebur ke sel, ia berubah dari bentuk seperti tulip menjadi sesuatu yang lebih mirip lembing. Ilmuwan menyebut kedua bentuk ini sebagai bentuk prefusi dan postfusi dari lonjakan. Antibodi yang melawan bentuk prefusi bekerja dengan kuat melawan virus corona, tetapi antibodi postfusi tidak menghentikannya. McLellan dan rekan-rekannya menggunakan teknik standar untuk membuat vaksin MERS tetapi berakhir dengan banyak lonjakan postfusi, tidak berguna untuk tujuan mereka. Kemudian mereka menemukan cara untuk menjaga agar protein tetap terkunci dalam bentuk prefusi seperti tulip. Yang harus mereka lakukan hanyalah mengubah dua dari 1.000 lebih blok penyusun protein menjadi senyawa yang disebut prolin. Lonjakan yang dihasilkan – disebut 2P, untuk dua molekul prolin baru yang dikandungnya – jauh lebih mungkin untuk mengambil bentuk tulip yang diinginkan. Para peneliti menyuntikkan lonjakan 2P ke tikus dan menemukan bahwa hewan tersebut dapat dengan mudah melawan infeksi virus corona MERS. Tim mengajukan paten untuk paku yang dimodifikasi, tetapi dunia kurang memperhatikan penemuan tersebut. MERS, meskipun mematikan, tidak terlalu menular dan terbukti merupakan ancaman yang relatif kecil; kurang dari 1.000 orang telah meninggal karena MERS sejak pertama kali muncul pada manusia. Namun pada akhir 2019, virus korona baru, SARS-CoV-2, muncul dan mulai melanda dunia. McLellan dan rekan-rekannya segera bertindak, merancang lonjakan 2P yang unik untuk SARS-CoV-2. Dalam hitungan hari, Moderna menggunakan informasi itu untuk merancang vaksin COVID-19; itu berisi molekul genetik yang disebut RNA dengan instruksi untuk membuat lonjakan 2P. Perusahaan lain segera mengikuti, mengadopsi lonjakan 2P untuk desain vaksin mereka sendiri dan memulai uji klinis. Ketiga vaksin yang sejauh ini telah diotorisasi di Amerika Serikat – dari Johnson & Johnson, Moderna dan Pfizer-BioNTech – menggunakan lonjakan 2P. Pembuat vaksin lain juga menggunakannya. Novavax telah mendapatkan hasil yang kuat dengan lonjakan 2P dalam uji klinis dan diharapkan dapat diterapkan ke Food and Drug Administration untuk otorisasi penggunaan darurat dalam beberapa minggu ke depan. Sanofi juga sedang menguji vaksin spike 2P dan berharap untuk menyelesaikan uji klinis akhir tahun ini. Dua Prolin Baik; Kemampuan Six Are Better McLellan untuk menemukan petunjuk yang menyelamatkan nyawa dalam struktur protein telah membuatnya sangat dikagumi di dunia vaksin. “Orang ini jenius,” kata Harry Kleanthous, seorang petugas program senior di Bill & Melinda Gates Foundation. “Dia harus bangga dengan hal besar yang dia lakukan untuk kemanusiaan ini.” Tetapi begitu McLellan dan rekan-rekannya menyerahkan lonjakan 2P kepada pembuat vaksin, dia kembali ke protein untuk melihat lebih dekat. Jika menukar hanya dua prolin meningkatkan vaksin, tentunya perubahan tambahan dapat meningkatkannya lebih baik lagi. “Masuk akal untuk mencoba mendapatkan vaksin yang lebih baik,” kata McLellan, yang sekarang menjadi profesor di University of Texas di Austin. Pada bulan Maret, ia bergabung dengan dua rekan ahli biologi Universitas Texas, Ilya Finkelstein dan Jennifer Maynard. Tiga laboratorium mereka menciptakan 100 paku baru, masing-masing dengan blok bangunan yang diubah. Dengan dana dari Gates Foundation, mereka menguji masing-masing dan kemudian menggabungkan perubahan yang menjanjikan dalam lonjakan baru. Akhirnya, mereka menciptakan satu protein yang memenuhi aspirasi mereka. Pemenangnya berisi dua prolin dalam lonjakan 2P, ditambah empat prolin tambahan yang ditemukan di tempat lain dalam protein. McLellan menyebut lonjakan baru HexaPro, untuk menghormati total enam prolinnya. Struktur HexaPro bahkan lebih stabil daripada 2P, demikian temuan tim. Itu juga ulet, lebih mampu menahan panas dan bahan kimia yang merusak. McLellan berharap desainnya yang kokoh akan membuatnya manjur dalam vaksin. McLellan juga berharap vaksin berbasis HexaPro dapat menjangkau lebih banyak negara – terutama negara berpenghasilan rendah dan menengah, yang selama ini hanya menerima sebagian kecil dari total distribusi vaksin gelombang pertama. “Porsi vaksin yang mereka terima sejauh ini sangat buruk,” kata McLellan. Untuk itu, University of Texas menyiapkan pengaturan lisensi untuk HexaPro yang memungkinkan perusahaan dan laboratorium di 80 negara berpenghasilan rendah dan menengah untuk menggunakan protein dalam vaksin mereka tanpa membayar royalti. Sementara itu, Innis dan rekan-rekannya di PATH sedang mencari cara untuk meningkatkan produksi vaksin COVID-19. Mereka menginginkan vaksin yang bisa dibuat sendiri oleh negara-negara yang kurang kaya. Dengan Sedikit Bantuan dari Telur Gelombang pertama vaksin COVID-19 resmi memerlukan bahan-bahan khusus dan mahal untuk dibuat. Vaksin berbasis RNA Moderna, misalnya, membutuhkan blok pembangun genetik yang disebut nukleotida, serta asam lemak yang dibuat khusus untuk membuat gelembung di sekitarnya. Bahan-bahan tersebut harus dirakit menjadi vaksin di pabrik yang dibangun khusus. Cara pembuatan vaksin influenza adalah studi yang kontras. Banyak negara memiliki pabrik besar untuk membuat suntikan flu murah, dengan virus influenza disuntikkan ke dalam telur ayam. Telur-telur itu menghasilkan banyak sekali salinan virus baru. Pekerja pabrik kemudian mengekstrak virus, melemahkan atau membunuh mereka dan kemudian memasukkannya ke dalam vaksin. Tim PATH bertanya-tanya apakah para ilmuwan dapat membuat vaksin COVID-19 yang dapat ditanam dengan harga murah dalam telur ayam. Dengan begitu, pabrik yang sama yang membuat suntikan flu juga dapat membuat suntikan COVID-19. Di New York, tim ilmuwan di Fakultas Kedokteran Icahn di Gunung Sinai tahu cara membuat vaksin semacam itu, menggunakan virus burung yang disebut virus penyakit Newcastle yang tidak berbahaya bagi manusia. Selama bertahun-tahun, para ilmuwan telah bereksperimen dengan virus penyakit Newcastle untuk membuat vaksin untuk berbagai penyakit. Untuk mengembangkan vaksin Ebola, misalnya, para peneliti menambahkan gen Ebola ke set gen virus penyakit Newcastle itu sendiri. Para ilmuwan kemudian memasukkan virus hasil rekayasa itu ke dalam telur ayam. Karena merupakan virus burung, berkembang biak dengan cepat di dalam telur. Para peneliti berakhir dengan virus penyakit Newcastle yang dilapisi dengan protein Ebola. Di Gunung Sinai, para peneliti melakukan hal yang sama, menggunakan protein lonjakan virus korona, bukan protein Ebola. Ketika mereka mengetahui tentang versi HexaPro baru McLellan, mereka menambahkannya ke virus penyakit Newcastle. Virus itu mengandung protein lonjakan, banyak di antaranya memiliki bentuk prefusi yang diinginkan. Dalam anggukan terhadap virus penyakit Newcastle dan lonjakan HexaPro, mereka menyebutnya NDV-HXP-S. PATH mengatur ribuan dosis NDV-HXP-S untuk diproduksi di pabrik Vietnam yang biasanya membuat vaksin influenza dalam telur ayam. Pada Oktober, pabrik mengirim vaksin ke New York untuk diuji. Para peneliti Mount Sinai menemukan bahwa NDV-HXP-S memberikan perlindungan yang kuat pada tikus dan hamster. “Saya dapat dengan jujur ​​mengatakan bahwa saya dapat melindungi setiap hamster, setiap tikus di dunia dari SARS-CoV-2,” kata Peter Palese, pemimpin penelitian. “Tapi juri masih belum tahu tentang apa yang dilakukannya pada manusia.” Potensi vaksin membawa manfaat tambahan: Para peneliti membutuhkan lebih sedikit virus untuk mendapatkan dosis yang efektif. Satu telur bisa menghasilkan lima sampai 10 dosis NDV-HXP-S, dibandingkan dengan satu atau dua dosis vaksin influenza. “Kami sangat gembira tentang ini, karena kami pikir ini adalah cara untuk membuat vaksin murah,” kata Palese. PATH kemudian menghubungkan tim Mount Sinai dengan pembuat vaksin influenza. Pada tanggal 15 Maret, Institut Vaksin dan Biologi Medis Vietnam mengumumkan dimulainya uji klinis NDV-HXP-S. Seminggu kemudian, Organisasi Farmasi Pemerintah Thailand mengikutinya. Pada 26 Maret, Institut Butantan Brasil mengatakan akan meminta otorisasi untuk memulai uji klinis NDV-HXP-S sendiri. Sementara itu, tim Mount Sinai juga telah melisensikan vaksin tersebut kepada pembuat vaksin Meksiko Avi-Mex sebagai semprotan intranasal. Perusahaan akan memulai uji klinis untuk melihat apakah vaksin tersebut lebih manjur dalam bentuk itu. Bagi negara-negara yang terlibat, prospek untuk membuat vaksin sepenuhnya sendiri sangat menarik. “Produksi vaksin ini diproduksi oleh orang Thailand untuk orang Thailand,” kata Menteri Kesehatan Thailand, Anutin Charnvirakul, pada pengumuman di Bangkok. Di Brasil, Butantan Institute mengumandangkan versi NDV-HXP-S-nya sebagai “vaksin Brasil”, yang akan “diproduksi seluruhnya di Brasil, tanpa bergantung pada impor”. Taylor, dari Duke Global Health Innovation Center, bersimpati. “Saya bisa mengerti mengapa itu benar-benar prospek yang menarik,” katanya. “Mereka telah bergantung pada rantai pasokan global.” Madhavi Sunder, seorang ahli kekayaan intelektual di Georgetown Law School, memperingatkan bahwa NDV-HXP-S tidak akan segera membantu negara-negara seperti Brasil karena mereka bergulat dengan gelombang infeksi COVID-19 saat ini. “Kami tidak membicarakan 16 miliar dosis pada 2020,” katanya. Sebaliknya, strategi tersebut akan menjadi penting untuk produksi vaksin jangka panjang – tidak hanya untuk COVID-19 tetapi untuk pandemi lain yang mungkin datang di masa depan. “Kedengarannya sangat menjanjikan,” katanya. Sementara itu, McLellan telah kembali ke papan gambar molekuler untuk mencoba membuat versi ketiga lonjakan mereka yang bahkan lebih baik daripada HexaPro. “Benar-benar tidak ada akhir dari proses ini,” katanya. “Jumlah permutasi hampir tidak terbatas. Pada titik tertentu, Anda harus mengatakan, ‘Ini adalah generasi berikutnya.’ ”Artikel ini pertama kali tayang di The New York Times. © 2021 The New York Times Company

Author : Toto SGP