Transport

Studi tantangan manusia Covid-19: Studi pertama di dunia yang dimulai di Inggris

Studi tantangan manusia Covid-19: Studi pertama di dunia yang dimulai di Inggris


SEBUAH

Rumah sakit London akan menjadi tuan rumah “uji coba tantangan manusia” pertama di dunia di mana sukarelawan sehat dibayar hingga £ 4.500 untuk sengaja terinfeksi Covid, hal itu terungkap hari ini.

Uji coba akan dimulai dalam waktu satu bulan di Royal Free, di Hampstead, yang memiliki unit spesialis penyakit menular.

Sebanyak 90 sukarelawan berusia 18 hingga 30 tahun, dan tanpa riwayat atau gejala Covid-19 sebelumnya, tidak ada kondisi kesehatan yang mendasari dan tidak ada faktor risiko yang merugikan untuk Covid-19, seperti diabetes atau kelebihan berat badan, akan direkrut.

Relawan akan melakukan karantina selama dua hari setibanya di Royal Free, di mana mereka akan diberikan kamar pribadi en-suite di lantai 11 “dengan pemandangan London yang indah”.

Mereka kemudian akan menerima dosis terkecil yang mungkin dari COVID-19 dan menghabiskan 14 hari berikutnya di rumah sakit, dipantau dan menjalani serangkaian tes.

Mereka akan diizinkan pulang setelah periode 17 hari jika mereka tidak lagi menular dan akan diminta untuk mengambil bagian dalam pemeriksaan lanjutan selama 12 bulan ke depan sebagai syarat untuk menerima cicilan terakhir dari “kompensasi” £ 4.500.

Peneliti mengatakan pembayaran pertama berhasil pada £ 88 sehari.

Didukung oleh £ 33.6 juta dari Pemerintah, uji coba tersebut mempercepat penelitian tentang penyakit dan vaksin karena tidak perlu sukarelawan terinfeksi secara “alami” di masyarakat. Uji coba semacam itu telah digunakan untuk mengembangkan pengobatan flu, malaria, tifus, norovirus, dan flu biasa.

Bagian pertama dari penelitian ini adalah menetapkan jumlah minimum virus Covid yang diperlukan untuk menyebabkan infeksi pada peserta yang sehat.

Ini disebut studi karakterisasi virus, dan protokolnya hari ini telah menerima persetujuan etis dari Otoritas Riset Kesehatan, yang memungkinkannya untuk dilanjutkan.

Aplikasi untuk bagian penelitian selanjutnya, yang mungkin melibatkan sukarelawan yang diberi vaksin percobaan baru atau varian virus, belum diajukan.

Para peneliti hari ini membela keputusan untuk menggunakan versi asli Covid, dengan mengatakan itu lebih aman dan 99,9 persen berbagi latar belakang genetik dengan varian baru.

Petugas medis dan ilmuwan akan memantau dengan cermat efek virus pada sukarelawan dan akan merawat mereka 24 jam sehari. Siapa pun yang jatuh sakit akan diberi Remdesivir, meskipun efektivitasnya belum sepenuhnya ditetapkan dalam uji coba.

Tahap pertama adalah memberi para sukarelawan vaksin dan kemudian memaparkan mereka ke Covid, melalui cairan dalam dosis kecil melalui lubang hidung saat mereka berbaring telentang.

Ribuan orang telah mendaftar sejak uji coba pertama kali diumumkan tahun lalu, tetapi 90 sukarelawan pertama belum semuanya dipilih.

Relawan akan diberikan kartu “gores dan hirup” untuk menguji apakah covid berdampak pada indra mereka, dan iPad untuk menilai fungsi otak mereka melalui tes kognitif.

Virus yang digunakan dalam penelitian tersebut telah diproduksi oleh tim di Rumah Sakit Great Ormond Street untuk Anak-anak, bekerja sama dengan perusahaan uji klinis hVIVO, dengan dukungan dari ahli virologi di Imperial College London.

Spesialis dan fasilitas penelitian klinis yang aman dari Royal Free Hospital di London dirancang khusus untuk menahan virus. Tenaga medis dan ilmuwan yang sangat terlatih akan siap untuk memeriksa dengan cermat bagaimana virus berperilaku di dalam tubuh dan untuk memastikan keamanan para sukarelawan.

Percobaan akan berusaha untuk menetapkan interval dosis terbaik – kesenjangan optimal antara dosis untuk perlindungan maksimum – dan pada tahap apa orang perlu divaksinasi ulang atau menerima booster tahunan.

Ada pengakuan bahwa vaksin “generasi pertama” saat ini dari Pfizer dan Oxford / AstraZeneca perlu ditingkatkan atau diganti seiring dengan evolusi Covid di tahun-tahun mendatang.

Clive Dix, ketua sementara dari Satgas Vaksin, mengatakan: “Kami telah mengamankan sejumlah vaksin yang aman dan efektif untuk Inggris, tetapi penting bagi kami untuk terus mengembangkan vaksin dan perawatan baru untuk Covid-19. Kami berharap studi ini menawarkan wawasan unik tentang cara kerja virus dan membantu kami memahami vaksin mana yang menjanjikan yang menawarkan peluang terbaik untuk mencegah infeksi. ”

Kepala peneliti Dr Chris Chiu, dari Imperial College London, mengatakan: “Kami meminta sukarelawan berusia antara 18 dan 30 tahun untuk bergabung dalam upaya penelitian ini dan membantu kami memahami bagaimana virus menginfeksi orang dan bagaimana virus itu menyebar dengan sukses di antara kita. Tujuan akhir kami adalah untuk menetapkan vaksin dan perawatan mana yang paling berhasil dalam mengalahkan penyakit ini, tetapi kami membutuhkan sukarelawan untuk mendukung kami dalam pekerjaan ini. ”

Para peneliti juga bekerja sama dengan Royal Free Hospital dan North Central London Adult Critical Care Network untuk memastikan studi tersebut tidak akan berdampak pada kemampuan NHS untuk merawat pasien selama pandemi. Pelajaran tidak akan dimulai tanpa persetujuan mereka.

Sekretaris Bisnis Kwasi Kwarteng berkata: “Meskipun ada kemajuan yang sangat positif dalam pengembangan vaksin, kami ingin menemukan vaksin terbaik dan paling efektif untuk digunakan dalam jangka panjang. Studi tantangan manusia ini akan berlangsung di sini di Inggris dan akan membantu mempercepat pengetahuan para ilmuwan tentang bagaimana virus corona memengaruhi orang dan pada akhirnya dapat memajukan pengembangan vaksin yang cepat. ”

Dr Andrew Catchpole, kepala ilmuwan di hVIVO, mengatakan: “Data dari penelitian ini akan segera memfasilitasi model tantangan untuk digunakan untuk pengujian kemanjuran vaksin serta untuk menjawab berbagai pertanyaan ilmiah mendasar yang tidak dapat dilakukan dengan uji coba lapangan tradisional , seperti jenis respons imunologis yang dibutuhkan untuk memberikan perlindungan dari infeksi ulang. “

Author : Togel Hongkong