Europe Business News

Regulator Eropa memberi lampu hijau untuk peluncuran vaksin Moderna

Big News Network

[ad_1]

Regulator obat Eropa telah mengizinkan penggunaan vaksin Covid-19 di laboratorium AS Moderna – inokulasi kedua yang disetujui badan pengawas medis. Keputusan itu diambil ketika otoritas kesehatan dunia mempercepat upaya vaksinasi dengan latar belakang kekhawatiran atas varian virus korona yang lebih menular.

Persetujuan hari Rabu datang ketika negara-negara berlomba untuk memuat dua varian yang ditemukan di Afrika Selatan dan Inggris yang lebih mudah menular dan telah mendorong lonjakan jumlah infeksi.

Otoritas Obat Eropa (European Medicines Authority / EMA) Uni Eropa mengatakan telah memberikan lampu hijau untuk penggunaan vaksin Moderna pada orang-orang berusia di atas 18 tahun menyusul penilaian data tentang kualitas, keamanan dan kemanjuran.

Langkah terakhir sebelum perlakuan tersebut dapat diterapkan di seluruh Uni Eropa adalah persetujuan dari badan eksekutif blok tersebut, Komisi Eropa.

Keputusan yang diambil lebih dari setahun sejak wabah pertama virus diidentifikasi di China, menandai otorisasi peraturan kedua untuk vaksin Moderna setelah Amerika Serikat, dan merupakan validasi lebih lanjut dari apa yang disebut teknologi mRNA genetik.

Seminggu sebelum Natal, Uni Eropa menyetujui vaksin yang dikembangkan oleh Pfizer-BioNTech, juga berdasarkan teknologi mRNA.

Regulator telah memberikan persetujuan pemasaran bersyarat untuk keduanya, daripada izin penggunaan darurat ultra-cepat yang dikeluarkan oleh Inggris, yang menurut EMA memerlukan studi data yang lebih rinci.

Apakah vaksin ini efektif melawan varian Covid?

UE telah memesan 160 juta dosis suntikan yang dikembangkan oleh Moderna, cukup untuk memvaksinasi 80 juta orang di 27 negara anggota blok itu.

Vaksin itu sekitar 95 persen efektif dalam mencegah penyakit dalam uji klinis, yang tidak menemukan masalah keamanan yang serius. Itu harus disimpan dan dikirim dalam keadaan beku, tetapi tidak memerlukan suhu ultra-dingin dari perawatan Pfizer-BioNTech. Setelah dicairkan, dapat disimpan pada suhu lemari es biasa.

Otoritas obat nasional Belanda, CBG, mengatakan vaksin Moderna diharapkan efektif melawan varian virus korona yang terdeteksi di Inggris, tetapi memperingatkan bahwa ini harus dikonfirmasi dengan penelitian lebih lanjut.

Teknologi gen sintetis

Kampanye untuk memvaksinasi penduduk UE telah dimulai dengan tidak seimbang, dengan para pejabat di Jerman dan Prancis frustrasi dengan lambatnya tingkat kemajuan.

Ratusan ribu orang Eropa telah menerima suntikan Pfizer-BioNTech sejak peluncuran dimulai lebih dari seminggu yang lalu. Sebagai perbandingan, Inggris telah memberikan lebih dari satu juta dosis vaksin hanya dalam waktu kurang dari sebulan.

Belanda memulai vaksinasi dengan suntikan itu pada hari Rabu, memberikan suntikan pertamanya kepada perawat panti jompo berusia 39 tahun.

Vaksin Moderna diberikan dalam dua dosis, dengan jarak 28 hari. Seperti suntikan Pfizer, vaksin ini mengandalkan gen sintetis yang dapat dihasilkan dan diproduksi dalam beberapa minggu, dan diproduksi lebih cepat daripada vaksin konvensional.

Moderna telah menaikkan target produksinya untuk tahun 2021 menjadi setidaknya 600 juta dosis, naik 100 juta.

Awalnya diterbitkan di RFI

Author : Toto SGP