World

Pfizer meminta izin UE untuk menggunakan vaksin Covid pada anak-anak

Pfizer meminta izin UE untuk menggunakan vaksin Covid pada anak-anak


P.

fizer dan BioNTech telah meminta izin dari regulator obat UE untuk memperpanjang persetujuan vaksin Covid-19 perusahaan untuk menyertakan anak-anak.

Perusahaan telah meminta untuk menggunakan jab pada anak usia 12 hingga 15 tahun.

Ini bukan pertama kalinya mereka membuat permintaan seperti itu – karena BioNTech dan Pfizer sebelumnya meminta persetujuan untuk memperpanjang penggunaan vaksin dari Badan Pengawas Obat dan Makanan AS pada bulan April.

Dalam sebuah pernyataan pada hari Jumat, kedua perusahaan mengatakan pengajuan mereka ke European Medicines Agency didasarkan pada studi lanjutan pada lebih dari 2.000 remaja yang menunjukkan vaksin itu aman dan efektif.

Anak-anak akan terus dipantau untuk perlindungan dan keamanan jangka panjang selama dua tahun berikutnya.

Langkah tersebut dapat menawarkan akses bagi kaum muda di Eropa ke jab untuk pertama kalinya dan Menteri Kesehatan Jerman, Jens Spahn, menyambut baik berita tersebut.

“Ini dapat membuat perbedaan nyata lebih lanjut untuk kampanye vaksin kami, jika persetujuan diberikan,” katanya kepada Associated Press selama kunjungan ke pabrik pembuatan vaksin di kota Reinbek, Jerman.

Vaksin Covid-19 yang dibuat oleh Pfizer dan BioNTech adalah yang pertama diberikan lampu hijau oleh EMA Desember lalu, ketika dilisensikan untuk siapa saja yang berusia 16 tahun ke atas di 27 negara blok UE.

Author : Togel HKG