Foods

Perlindungan vaksin Pfizer-BioNTech COVID-19 berlangsung selama 6 bulan

Big News Network


New York [US], 1 April (ANI): Uji klinis fase 3 yang sedang berlangsung dari vaksin virus corona Pfizer / BioNTech telah mengonfirmasi perlindungannya berlangsung setidaknya enam bulan setelah dosis kedua.

Perusahaan mengatakan bahwa vaksin tetap lebih dari 91 persen efektif melawan penyakit dengan gejala apa pun selama enam bulan. Vaksin tersebut juga tampaknya sangat efektif melawan varian virus B.1.351 yang mengkhawatirkan – yang merupakan strain dominan yang beredar di Afrika Selatan dan yang dikhawatirkan para peneliti telah berevolusi untuk menghindari perlindungan vaksin.

“Vaksin itu 100 persen efektif melawan penyakit parah seperti yang ditetapkan oleh Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit (CDC) AS, dan 95,3 persen efektif melawan COVID-19 parah seperti yang ditetapkan oleh Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA). Keamanan Data dari studi Tahap 3 juga telah dikumpulkan dari lebih dari 12.000 peserta yang divaksinasi yang memiliki waktu tindak lanjut setidaknya enam bulan setelah dosis kedua, menunjukkan profil keamanan dan tolerabilitas yang menguntungkan, “kata Pfizer dan BioNTech dalam pernyataan bersama. .

Pada hari Rabu, perusahaan mengatakan uji coba kecil terhadap sukarelawan berusia 12 hingga 15 tahun menunjukkan kemanjuran 100 persen pada kelompok usia tersebut.

“Data ini mengkonfirmasi profil kemanjuran dan keamanan yang menguntungkan dari vaksin kami dan memposisikan kami untuk mengajukan Permohonan Lisensi Biologis ke FDA AS,” kata Albert Bourla, Ketua dan Kepala Pejabat Eksekutif, Pfizer.

Dia menambahkan, “Kemanjuran vaksin yang tinggi yang diamati hingga enam bulan setelah dosis kedua dan terhadap varian yang lazim di Afrika Selatan memberikan keyakinan lebih lanjut dalam keefektifan vaksin kami secara keseluruhan.” Perusahaan telah mempelajari vaksin di lebih dari 46.000 sukarelawan dan telah mencatat 927 kasus COVID-19 yang dikonfirmasi. “Dari 927 kasus gejala COVID-19 yang dikonfirmasi dalam uji coba, 850 kasus COVID-19 berada di kelompok plasebo dan 77 kasus ada di kelompok BNT162b2, sesuai dengan kemanjuran vaksin 91,3 persen,” katanya.

Menurut CNN, definisi FDA tentang penyakit parah termasuk peningkatan laju pernapasan yang menunjukkan gangguan pernapasan; peningkatan detak jantung, tingkat saturasi oksigen 93 persen atau lebih rendah; kegagalan pernapasan yang cukup parah sehingga membutuhkan oksigen atau ventilasi tambahan; penurunan tekanan darah yang mengindikasikan syok; disfungsi ginjal, hati atau neurologis yang signifikan dan masuk ke unit perawatan intensif atau kematian.

“Di Afrika Selatan, di mana garis keturunan B.1.351 lazim dan 800 peserta terdaftar, sembilan kasus COVID-19 diamati, semuanya dalam kelompok plasebo, menunjukkan kemanjuran vaksin 100 persen (95 persen CI, [53.5, 100.0]). Dalam analisis eksplorasi, sembilan strain diurutkan dan enam dari sembilan dikonfirmasi dari garis keturunan B.1.351, “kata perusahaan itu.

Data-data ini mendukung hasil sebelumnya dari studi imunogenisitas yang menunjukkan bahwa BNT162b2 menginduksi respons antibodi penetral yang kuat terhadap varian B1.351, dan meskipun lebih rendah daripada strain tipe liar, tampaknya tidak mempengaruhi kemanjuran yang diamati tinggi terhadap varian ini, perusahaan menyatakan.

Ia juga mencatat bahwa tidak ada masalah keamanan serius yang diamati pada peserta percobaan hingga enam bulan setelah dosis kedua.

“Efek samping umumnya konsisten dengan hasil yang dilaporkan sebelumnya. Keamanan vaksin sekarang telah dievaluasi di lebih dari 44.000 peserta berusia 16 tahun dan lebih tua dengan lebih dari 12.000 peserta yang divaksinasi memiliki setidaknya enam bulan masa tindak lanjut setelah dosis kedua mereka,” pernyataan itu. Baca. (ANI)

Author : Togel SDY