HEalth

Orang sehat yang terinfeksi COVID-19 harus dibayar

Big News Network


Washington [US], 5 Februari (ANI): Tim multidisiplin ahli internasional menyarankan bahwa orang sehat yang secara sukarela terinfeksi SARS-CoV-2, untuk membantu para ilmuwan lebih memahami cara menangani virus, harus menerima pembayaran – jika ditentukan bahwa ini studi dinyatakan etis untuk dilanjutkan.

Itu adalah temuan dari studi peer-review baru yang diterbitkan dalam American Journal of Bioethics, yang menilai etika membayar peserta untuk mengambil bagian dalam apa yang disebut ‘Studi Tantangan Infeksi Manusia’ (HICS).

Selama beberapa bulan terakhir, ada liputan dan diskusi media yang luas tentang COVID-19 HICS pertama di dunia yang direncanakan untuk dimulai di Inggris akhir tahun ini. Jenis penelitian ini dapat sangat bermanfaat untuk menguji vaksin dan dapat mempercepat pengembangan vaksin baru.

Menggunakan HICS untuk penyakit yang bisa berakibat fatal dan saat ini tidak ada obatnya masih kontroversial. Bagian dari kontroversi itu berkaitan dengan apakah peserta harus dibayar untuk upaya berisiko seperti itu dan bagaimana pembayaran dapat memengaruhi persetujuan mereka.

Di antara pendukung untuk mengejar tantangan COVID-19, uji coba adalah organisasinya, 1Day Sooner.

1Day Sooner mensponsori laporan yang menjadi dasar studi baru ini, mencari penilaian independen tentang apakah dan berapa banyak orang yang harus dibayar untuk mengambil bagian dalam uji coba tantangan.

Tim peneliti internasional dari Inggris, AS, dan Kanada tidak serta merta mendukung penggunaan HICS untuk COVID-19. Tetapi jika HICS melanjutkan, temuan mereka mencerminkan bahwa tidak hanya peserta harus dibayar, tetapi juga pembayaran mereka harus “substansial”.

Tim peneliti – termasuk para ahli di bidang bioetika, ekonomi, sains, kedokteran, dan hukum, serta dua individu yang menyatakan minat untuk berpartisipasi dalam SARS-CoV-2 HICS – menciptakan kerangka kerja untuk diikuti oleh para ilmuwan guna menilai pembayaran secara etis bagi masyarakat. mengambil bagian dalam HICS.

Mereka juga melihat pembayaran dalam studi serupa, tetapi mencatat kesulitan untuk menemukan informasi ini.

“Pekerjaan kami didorong oleh kekhawatiran bahwa pembayaran untuk SARS-CoV-2 HICS mungkin memerlukan kerangka kerja etika baru, yang pada akhirnya kami putuskan tidak berdasar,” kata penulis utama Holly Fernandez Lynch, John Russell Dickson, Asisten Presidensial Profesor Etika Medis di Perelman School of Medicine, University of Pennsylvania.

“Pembayaran untuk partisipasi HICS harus diperlakukan seperti pembayaran dalam studi klinis lain yang melibatkan peserta yang sehat,” katanya.

“Tawaran pembayaran yang tinggi kadang-kadang bertemu dengan pengawasan dan perhatian, tetapi secara etis menawarkan pembayaran yang besar untuk partisipasi penelitian dan kami harus mempertimbangkan bahwa pembayaran yang rendah juga menimbulkan masalah etika yang signifikan,” tambahnya.

“SARS-CoV-2 HICS tidak boleh dilanjutkan dalam pengaturan apa pun di mana belum ada ketentuan yang memadai yang dibuat untuk mengkompensasi kerugian terkait penelitian, serta upaya lain untuk meminimalkan risiko dan meningkatkan nilai sosial,” Profesor Fernandez Lynch, yang merupakan seorang pengacara dan ahli bioetika, tambah.

“Harapan kami ke depan adalah bahwa analisis kami akan berfungsi baik untuk meredakan kekhawatiran tentang pembayaran dalam studi ini, jika mereka melanjutkan, dan untuk memajukan proyek yang lebih luas dalam memastikan pembayaran etis kepada peserta dalam semua penelitian klinis,” tambah Lynch.

Kerangka kerja yang telah dikembangkan tim dibagi menjadi dua bagian. Yang pertama berfokus pada tiga motif utama pembayaran: ‘penggantian’ (untuk pengeluaran di luar kantong), ‘kompensasi’ (yang mencakup pembayaran untuk waktu, beban, ketidaknyamanan dalam mengisolasi, dll.), Dan ‘insentif’ (untuk memperluas rentang individu yang bersedia mempertimbangkan partisipasi).

Bagian kedua mempertimbangkan kompensasi yang sesuai jika terjadi kerugian – mulai dari cedera hingga kematian.

Dalam mengembangkan kerangka kerja, tim memberikan perhatian khusus pada kepercayaan publik, mengakui bahwa “pembayaran penelitian dapat mempengaruhi kepercayaan publik dalam beberapa cara.” Pada akhirnya, mereka menyimpulkan bahwa “cara terbaik untuk meningkatkan kepercayaan pada HICS adalah dengan membantu publik memahami mengapa ini desain dapat menjadi penting secara ilmiah dan dapat diterima secara etis “.

“HICS hanya dapat dilanjutkan jika penelitian ketat dan standar etika terpenuhi,” kata rekan penulis Thomas Darton, dari Departemen Infeksi, Imunitas, dan Penyakit Kardiovaskular di The University of Sheffield.

Dr Darton adalah peneliti HICS, meskipun dia tidak bekerja dengan virus SARS-CoV-2.

Dia menyatakan: “Jika risiko yang terkait dengan studi ini tidak masuk akal dalam kaitannya dengan manfaat potensial mereka, pembayaran untuk partisipasi tidak dapat membantu mencapai penerimaan etis. Tetapi jika penelitian itu etis, itu tidak menjadi tidak etis hanya karena pembayaran ditawarkan.” Faktor lain yang dipertimbangkan tim adalah apakah COVID-19 HICS akan “secara unik berisiko” dan bagaimana hal itu akan memengaruhi tingkat pembayaran. Akhirnya, mereka menyimpulkan bahwa “masalah etika tentang pembayaran untuk studi ini sama dengan pembayaran di semua penelitian klinis”.

“Meskipun tentu saja relevan dengan pertimbangan mengenai akseptabilitas etis HICS, termasuk pentingnya perencanaan untuk bahaya yang terkait dengan penelitian, risiko yang meningkat tidak mendukung adopsi kerangka kerja baru untuk pembayaran HICS dibandingkan dengan jenis penelitian lainnya,” tambah rekan penulis Emily Largent, Asisten Profesor Etika Medis Emanuel dan Robert Hart di Perelman School of Medicine, University of Pennsylvania.

Keterbatasan proyek ini termasuk perspektif tim yang “terbatas pada Utara Global”. Oleh karena itu, mereka menyatakan bahwa pertimbangan tambahan mungkin relevan ketika penelitian dilakukan di tempat lain.

Tim juga menolak untuk mengidentifikasi jumlah pembayaran atau bahkan kisaran yang sesuai untuk HICS atau SARS-CoV-2 HICS. “Pemangku kepentingan harus mengambil langkah terakhir antara panduan konseptual dan penawaran pembayaran aktual sendiri,” makalah tersebut menyimpulkan.

“Ini berarti bahwa mungkin ada beberapa tawaran pembayaran berbeda yang dapat dibenarkan, tetapi kerangka kerja dapat membantu menentukan tawaran mana yang secara etis sesuai,” kata Profesor Fernandez Lynch. (ANI)

Author : Data Sidney