HEalth

Koktail antibodi regeneron ‘membantu mencegah’ Covid-19

Big News Network


New York [US]13 April (ANI): Data uji coba Fase 3 baru menemukan satu suntikan koktail antibodi Covid-19 Regeneron dapat mencegah gejala Covid-19 di antara orang yang terpapar virus, kata perusahaan itu pada hari Senin.

Regeneron, dalam pernyataannya, mengatakan akan mengupayakan perluasan izin penggunaan darurat untuk obat tersebut, yang saat ini tersedia di Amerika Serikat untuk mengobati Covid-19 ringan hingga sedang pada orang yang sudah terinfeksi virus corona.

“Uji coba, yang dijalankan bersama dengan National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID), bagian dari National Institutes of Health (NIH), memenuhi titik akhir primer dan sekundernya, menunjukkan bahwa REGEN-COV 1.200 mg diberikan secara subkutan ( SC) mengurangi risiko infeksi gejala hingga 81% pada mereka yang tidak terinfeksi ketika mereka memasuki uji coba, “kata perusahaan itu.

Menurut The Hill, perusahaan telah menerima otorisasi penggunaan darurat dari FDA untuk menggunakan obat antibodi untuk mengobati orang dewasa dengan COVID-19 ringan hingga sedang dan pasien anak-anak berusia minimal 12 tahun yang telah dites positif terkena virus dan berada di tingkat tinggi. risiko penyakit parah tetapi belum dirawat di rumah sakit.

Uji coba tersebut melibatkan 1.505 orang yang tidak terinfeksi SARS-CoV-2 pada awal dan secara acak menerima 1 dosis REGEN-COV (1.200 mg) atau plasebo, yang diberikan sebagai suntikan SC.

Uji coba fase 3, tersamar ganda, terkontrol plasebo menilai efek REGEN-COV pada orang yang tidak terinfeksi tanpa antibodi anti-SARS-CoV-2 atau gejala COVID-19, yang tinggal di rumah yang sama dengan individu yang dites positif. untuk SARS-CoV-2 dalam 4 hari sebelumnya.

Setelah 29 hari, 11 orang dari 753 yang menerima 1.200 mg dosis tunggal pengobatan mengembangkan gejala COVID-19; 59 orang yang menerima plasebo dari 752 peserta mengembangkan gejala COVID-19.

Obat tersebut memberikan perlindungan 72 persen terhadap infeksi gejala pada minggu pertama dan 93 persen perlindungan pada minggu-minggu berikutnya, kata Regeneron. Data tersebut belum ditinjau atau dipublikasikan, seperti dilansir The Hill.

Regeneron juga mengatakan uji coba menemukan individu yang diobati dengan terapi yang mengalami infeksi tanpa gejala menyelesaikan gejala mereka dalam satu minggu, dibandingkan dengan tiga minggu dengan plasebo.

Orang yang terinfeksi juga membersihkan virus lebih cepat dengan terapi tersebut, kata perusahaan itu.

Peristiwa yang merugikan terjadi pada 20 persen pasien yang menerima obat antibodi dan 29 persen dari mereka yang menerima plasebo, kata Regeneron, tetapi tidak ada yang menarik diri dari persidangan karena mereka, The Hill melaporkan mengutip pernyataan perusahaan.

Tak satu pun dari peserta yang menerima terapi dirawat di rumah sakit atau pergi ke UGD karena COVID-19 selama 29 hari; empat di kelompok plasebo melakukannya. Namun, ada empat kematian dalam uji coba – dua di kelompok terapi dan dua di kelompok plasebo – tetapi tidak ada yang dilaporkan karena COVID-19 atau obat tersebut.

The Hill lebih lanjut melaporkan bahwa percobaan tersebut menguji pengobatan antibodi untuk digunakan sebagai “vaksin pasif”, yang melibatkan penyuntikan langsung antibodi ke dalam tubuh. Vaksin tradisional mengandalkan sistem kekebalan seseorang untuk mengaktifkan dan mengembangkan antibodi sendiri.

Artinya, pengobatan dapat memberikan manfaat langsung, berbeda dengan vaksin aktif, yang memerlukan waktu berminggu-minggu untuk memberikan perlindungan. Selain itu, menggunakan suntikan daripada infus dapat membuat pemberiannya lebih nyaman daripada penggunaan resmi untuk obat antibodi, menurut outlet berita.

CNN melaporkan bahwa Eli Lilly and Company sebelumnya mengumumkan terapi antibodi monoklonalnya, bamlanivimab, membantu mencegah infeksi Covid-19 bergejala di antara penghuni panti jompo dan staf.

Namun, pemerintah AS mengatakan bulan lalu bahwa mereka tidak akan lagi mendistribusikan bamlanivimab untuk digunakan sendiri karena peningkatan varian virus korona yang berkelanjutan di Amerika Serikat. Bamlanivimab masih dapat digunakan dengan etesevimab, pengobatan antibodi monoklonal lain yang dikembangkan oleh Eli Lilly; dalam kombinasi, dua perawatan Eli Lilly tampaknya bekerja melawan varian virus korona.

Sejauh ini, koktail Regeneron telah terbukti efektif melawan varian virus corona yang dikhawatirkan, seperti dilansir CNN. (ANI)

Author : Data Sidney