Foods

Jerman memberikan persetujuan khusus untuk alat uji mandiri COVID-19 pertama

Big News Network


BERLIN, 24 Februari (Xinhua) – Institut Federal Jerman untuk Obat dan Alat Kesehatan (BfArM) memberikan persetujuan khusus untuk tiga alat uji mandiri antigen untuk mendeteksi SARS-CoV-2 pada hari Rabu.

Menteri Kesehatan Jens Spahn mengumumkan persetujuan tersebut dalam sebuah wawancara dengan penyiar publik Jerman ZDF. “Pengujian adalah kesempatan sekarang bahkan dalam fase pandemi yang sulit ini,” kata Spahn.

Kit swa-uji akan mulai dijual di toko-toko seperti toko diskon di seluruh Jerman dalam beberapa hari mendatang, menurut Spahn.

Menurut BfArM, produsen kit yang disetujui adalah perusahaan AS Healgen Scientific LLC dan perusahaan Cina Xiamen Boson Biotech Co., Ltd dan Hangzhou Laihe Biotech Ltd., Co.

BfArM menunjukkan bahwa dengan aplikasi mereka untuk otorisasi khusus, produsen harus menunjukkan bahwa produk mereka memenuhi persyaratan keselamatan dan kinerja Jerman yang relevan dan standar teknis yang berlaku.

Sejauh ini, tes cepat untuk mendeteksi infeksi virus Corona harus dilakukan oleh staf yang terlatih secara medis. Pemerintah Jerman berencana untuk membuat kit yang baru disetujui tersedia untuk semua warga negara secara gratis mulai awal Maret dan seterusnya di kantor dokter dan apotek.

Kabinet COVID-19 Jerman menekankan Senin lalu bahwa tes cepat adalah cara penting untuk memungkinkan pelonggaran penguncian di Jerman. Negara ini tetap dalam penguncian COVID-19, yang akan berlangsung setidaknya hingga 7 Maret. Pembatasan kontak yang ketat berlaku, dan toko-toko yang tidak penting, restoran, dan fasilitas rekreasi ditutup.

Pada hari Rabu, Robert Koch Institute (RKI) melaporkan peningkatan jumlah infeksi lagi karena 8.007 kasus COVID-19 baru terdaftar dalam satu hari, sedikit di atas level minggu sebelumnya. Hingga saat ini, lebih dari 2,4 juta infeksi COVID-19 telah terdaftar secara resmi di Jerman sejak merebaknya pandemi.

Dalam 24 jam, 422 kematian terkait virus korona terdaftar di negara itu, sehingga jumlah kematian kumulatif menjadi 68.740.

Author : Togel SDY