marketing

Jaksa federal meluncurkan penyelidikan pemasaran Alnylam, menuntut dokumen Onpattro

Jaksa federal meluncurkan penyelidikan pemasaran Alnylam, menuntut dokumen Onpattro


Sibuk meluncurkan beberapa obat baru, RNA biotek Alnylam membukukan peningkatan pendapatan yang besar pada tahun 2020 — dan mengharapkan lebih banyak pertumbuhan pada tahun 2021, sebagian berkat obat Onpattro terlarisnya. Tetapi sekarang Departemen Kehakiman AS sedang menyelidiki praktik pemasarannya untuk produk itu.

Departemen Kehakiman AS memanggil bioteknologi tersebut minggu lalu, menuntut dokumen yang merinci pemasaran Onpattro di AS, kata Alnylam dalam pengajuan SEC hari Senin.

“Perusahaan sedang mempersiapkan tanggapan atas panggilan pengadilan tersebut dan bekerja sama dengan pemerintah,” kata Alnylam dalam pengajuannya. Bioteknologi telah menyewa “penasihat hukum luar yang berpengalaman” untuk membantu menangani penyelidikan tersebut.

Perusahaan “menangani masalah seperti ini dengan sangat serius, dan kami bekerja sama sepenuhnya dengan pemerintah,” kata seorang juru bicara. … “Beroperasi dengan integritas, kejujuran, dan transparansi akan selalu menjadi inti organisasi kita dan merupakan bagian penting dari nilai inti dan tujuan kita. Sebagai bagian dari itu, kami yakin perilaku bisnis kami dan khususnya interaksi kami dengan penyedia layanan kesehatan harus berpegang pada standar etika tertinggi. ”

Onpattro, disetujui pada Agustus 2018 untuk mengobati polineuropati yang disebabkan oleh amiloidosis yang dimediasi transthyretin herediter, menghasilkan lebih dari $ 300 juta tahun lalu.

Obat tersebut adalah obat pertama Alnylam yang dipasarkan, tetapi sekarang bioteknologi memiliki rangkaian obat RNA yang terus berkembang di pasaran.

Alnylam mencetak persetujuan FDA pada November 2019 untuk Givlari mengobati porfiria hati akut. Dan pada November 2020, FDA memberikan lampu hijau kepada Oxlumo, yang mengobati hiperoksaluria primer tipe 1, atau PH1, penyakit langka yang parah yang menyebabkan pasien menderita batu ginjal berulang dan sering memaksa pasien melakukan transplantasi organ.

TERKAIT: CEO Alnylam menguraikan rencana agresif untuk melesat ke 5 teratas bioteknologi

Sepanjang tahun lalu, Alnylam menghasilkan lebih dari $ 361 juta dari tiga obat, lebih dari dua kali lipat hasil $ 166 juta yang diposting pada tahun 2019. Onpattro menyumbang bagian terbesar dengan lebih dari $ 306 juta pada tahun 2020. Untuk tahun 2021, Alnylam mengharapkan antara $ 610 juta dan $ 660 juta untuk tiga obat.

Ketika perusahaan merilis pedoman tahun 2021, analis Cantor Fitzgerald, Alethia Young, menulis bahwa angka tersebut “terlihat konservatif.” Timnya memproyeksikan penjualan $ 687 juta untuk perusahaan tahun ini.

Selain tiga persembahan itu, mitra Alnylam Novartis akhir tahun lalu mencetak persetujuan di Eropa untuk Leqvio untuk mengobati hiperkolesterolemia. Alnylam mengambil pembayaran penting $ 15 juta untuk kemenangan regulasi. Alnylam menemukan obat itu dan melisensikannya ke The Medicines Company sebelum pembuat obat itu dibeli oleh Novartis.

Alnylam berupaya untuk bergabung dengan 5 bioteknologi teratas berdasarkan kapitalisasi pasar pada tahun 2025, kata CEO John Maraganore awal tahun ini. Untuk mencapainya, perusahaan akan membutuhkan enam atau lebih produk dan setengah juta pasien dalam terapi, ditambah pertumbuhan pendapatan yang agresif.

Author : Pengeluaran Sdy