Foods

Dewan AS ‘prihatin’ dengan data vaksin COVID AstraZeneca

Big News Network


Washington [US], 23 Maret (ANI): Dewan independen yang meninjau data dari beberapa kandidat vaksin Covid-19 di Amerika Serikat telah menyatakan keprihatinan atas pengumuman AstraZeneca tentang temuan terbarunya, menurut pernyataan yang diposting Selasa oleh Institut Nasional Alergi dan Penyakit Menular. .

“Senin malam, Badan Pemantau Keamanan dan Data (DSMB) memberi tahu NIAID, BARDA, dan AstraZeneca bahwa mereka prihatin dengan informasi yang dirilis oleh AstraZeneca pada data awal dari uji klinis vaksin COVID-19. DSMB menyatakan keprihatinan bahwa AstraZeneca mungkin telah memasukkan informasi usang dari uji coba itu, yang mungkin memberikan pandangan yang tidak lengkap tentang data khasiat, “bunyi pernyataan dari NIAID.

“Kami mendesak perusahaan untuk bekerja sama dengan DSMB untuk meninjau data khasiat dan memastikan data khasiat yang paling akurat dan terbaru dipublikasikan secepat mungkin,” tambahnya.

Pernyataan tersebut menyatakan lebih lanjut bahwa otorisasi dan pedoman penggunaan vaksin di Amerika Serikat akan ditentukan oleh Food and Drug Administration dan Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit setelah peninjauan data oleh komite penasihat independen.

Pada hari Senin, AstraZeneca mengeluarkan siaran pers yang mengatakan vaksin Covid-19 menunjukkan kemanjuran 79% melawan penyakit simptomatik dan kemanjuran 100% melawan penyakit parah dan rawat inap, mengutip data uji coba AS yang telah lama ditunggu.

Angka terakhir didasarkan pada lima kasus total penyakit parah atau rawat inap pada orang yang menerima plasebo, dan tidak ada kasus serupa di antara mereka yang menerima vaksin, kata direktur NIAID Dr. Anthony Fauci dalam briefing virus corona pada Senin, seperti dilansir CNN.

DSMB adalah kelompok ahli independen yang melihat data uji coba di hadapan perusahaan farmasi, dokter yang menjalankan uji coba, atau bahkan Badan Pengawas Obat dan Makanan AS.

“Ia memiliki kekuatan untuk menasihati perusahaan tentang temuan sementara yang positif, atau untuk menghentikan uji coba karena masalah keamanan. Itulah yang terjadi pada uji coba AstraZeneca pada bulan September setelah peserta penelitian mengembangkan gejala neurologis, misalnya,” lapor CNN.

Badan penelitian medis AS, National Institutes of Health, menunjuk DSMB umum untuk memantau uji klinis vaksin Covid-19 yang didanai oleh pemerintah federal – termasuk AstraZeneca, Moderna, dan JohnsonJohnson.

DSMB ini beranggotakan 10 hingga 15 orang dengan spesialisasi antara lain pengembangan vaksin, statistik dan etika. (ANI)

Author : Togel SDY