HEalth

DCGI menyetujui uji klinis untuk VINCOV-19

Big News Network


Hyderabad (Telangana) [India], 26 April (ANI): VINS Bioproducts pada hari Senin menerima persetujuan dari Drugs Controller General of India (DCGI) untuk memulai uji klinis untuk VINCOV-19, penawar, dan obat melawan COVID-19, kata perusahaan imunologi yang berbasis di Hyderabad .

Dalam sebuah pernyataan, VINS Bioproducts mengatakan bahwa VINCOV-19, yang dikembangkan oleh VINS Bioproducts bekerja sama dengan Center for Cellular and Molecular Biology (CCMB) dan University of Hyderabad (UoH), sebagai penangkal dan penyembuh, merupakan langkah signifikan dalam melawan virus corona.

Uji klinis VINCOV-19 akan melibatkan lebih dari 300 subjek yang tersebar di seluruh negeri. Keamanan dan kemanjuran antibodi akan diperiksa dalam kelompok yang terdiri dari sekitar 300 pasien, dengan COVID-19.

Sesuai pernyataan tersebut, VINCOV-19, produk terapi baru, diperoleh setelah imunisasi kuda dengan spike glikoprotein dari virus COVID yang tidak aktif. Ini menghasilkan perkembangan antibodi pada kuda dan antiserum yang dihasilkan – serum darah yang mengandung antibodi – disintesis dari kuda dan dapat disuntikkan ke manusia yang terinfeksi Covid-19 untuk menetralkan virus.

Lebih lanjut dinyatakan bahwa sebagai bagian dari pengembangan, perusahaan memilih domain virus yang tidak aktif dari protein SARS-CoV-2 Spike sebagai imunogen. Hasil penelitian menunjukkan bahwa produk tersebut memiliki kapasitas penetral yang tinggi terhadap SARS-CoV-2.

Karena antibodi penetral dapat memblokir internalisasi SARS-CoV-2 ke sel paru-paru, dipostulatkan bahwa pemberian pasif mereka harus memberikan manfaat klinis maksimal jika diterapkan pada tahap awal penyakit, katanya.

Berbicara tentang dimulainya uji klinis, yang telah disetujui oleh DCGI, Siddharth Daga, Chief Executive Officer, VINS Bioproducts Limited mengatakan, “Pengembangan VINCOV-19, bekerja sama dengan Pusat Biologi Seluler dan Molekuler dan Universitas di Hyderabad dan di bawah pengawasan Dewan Riset Medis India (ICMR), merupakan terobosan signifikan dalam perang melawan COVID-19. Kami merasa sangat terhormat bahwa kami dapat menggunakan sumber daya dan keahlian kolektif kami dalam mengembangkan penyembuhan dan bangga memimpin perjuangan melawan COVID-19 ini. “Dikatakan bahwa rencana klinis adalah untuk memberikan serum hiperimun kepada pasien dengan penyakit sedang hingga berat sesuai dengan pedoman pengobatan COVID-19 yang diterbitkan segera setelah mereka terdeteksi positif. Ini memperkuat gagasan bahwa strategi terapeutik, dengan antibodi kuda, akan memainkan peran penting dalam mengelola COVID-19 dan pandemi berikutnya.

Sesuai pernyataan tersebut, uji pra-klinis untuk VINCOV-19, yang dimulai pada Oktober 2020, “sangat sukses”. VINS Bioproducts Limited menghasilkan F (ab ‘) 2 antibodi poliklonal yang terbukti memiliki kapasitas penetralan tinggi, katanya lebih lanjut. (ANI)

Author : Data Sidney