HEalth

bagaimana memahami laporan tentang keefektifannya

Big News Network


Sebagai seorang dokter-ilmuwan menengah tapi kompeten, saya merasa sangat kasihan kepada masyarakat umum yang mencoba membuat kepala atau ekor dari beberapa diskusi ilmiah tentang pandemi sekarang.

Sains sedang dilakukan, disebarluaskan, diperdebatkan – terkadang ditinjau oleh sejawat jika kita beruntung – dan kemudian segera ditulis ulang beberapa hari kemudian. Bahkan dengan beberapa pengalaman, sulit untuk mengikutinya. Data dan laporan menjadi tebal dan cepat, dengan sedikit waktu untuk menilai apa yang sebenarnya mereka maksud.

Salah satu topik yang bergerak cepat saat ini adalah kemanjuran vaksin. Data yang muncul dari program vaksinasi tampak hebat dan tampaknya sangat mendukung temuan uji klinis. Namun, seiring hiruk pikuk zaman ini, jika dilihat lebih dekat apa yang disajikan sebenarnya lebih kompleks.

Menilai efektivitas dunia nyata

Sebuah kertas “bocor” dari Israel, sejak dilaporkan secara luas, menunjukkan bahwa vaksin Pfizer / BioNTech sangat efektif dalam mencegah penyakit – dan kemungkinan penularan – di dunia nyata. Sebuah studi tambahan yang belum ditinjau telah melihat keefektifan vaksin Pfizer / BioNTech pada petugas kesehatan di Israel dan juga positif. Hampir seketika, sebuah makalah tinjauan sejawat yang mengamati populasi Israel yang lebih luas kemudian muncul. Itu juga menunjukkan vaksin itu sangat efektif.

Data Inggris tentang vaksin Oxford / AstraZeneca dan Pfizer / BioNTech juga baru-baru ini terungkap. Semua studi dunia nyata ini menunjukkan kemanjuran vaksin berada di sekitar tanda 80-90% atau lebih, meskipun dengan beberapa variasi. Sejauh ini, sangat mudah. Tapi mulai sekarang, segalanya menjadi sedikit lebih rumit.

Telah ada kritik luas dan publik atas pekerjaan ini. Uji coba ini bersifat “observasi”. Ini berarti kita hanya melihat apa yang terjadi, bukan membimbing atau mengarahkannya. Inilah yang biasanya terjadi pada uji coba dunia nyata, tetapi disertai dengan beberapa masalah.

Mari kita ambil beberapa data Inggris – khususnya Skotlandia. Berita utama difokuskan pada pemotongan vaksin untuk rawat inap: Oxford / AstraZeneca sebesar 94% dan Pfizer / BioNtech sebesar 85%. Media sosial segera mulai membandingkan keduanya – yang bisa dibilang hilang tantangan terbesar yang datang dengan studi observasional: variabel perancu.

Ini adalah faktor tambahan yang dapat mempengaruhi hasil (daripada hal yang sedang dipelajari – dalam kasus ini, vaksin). Itulah sebabnya dalam uji coba kami mencoba memandu apa yang terjadi sampai batas tertentu dengan mengacak hal-hal jika memungkinkan, untuk mencoba meminimalkan risiko hal-hal yang tidak kami nilai memengaruhi hasil.

Dalam data Skotlandia, dari berbagai kemungkinan faktor perancu, ada dua yang menonjol. Pertama adalah waktu yang berbeda saat vaksin diluncurkan. Ini penting karena jumlah virus yang bersirkulasi berubah secara signifikan selama gelombang kedua, yang mengaburkan perbandingan antara kedua jenis vaksin tersebut. Faktor kedua adalah siapa yang menjadi sasaran vaksinasi, karena ada perbedaan siapa mendapat apa. Selain kemungkinan memperhitungkan perbedaan dalam pengaruh kedua vaksin, faktor-faktor ini dan faktor perancu lainnya juga dapat menjelaskan perbedaan antara seberapa efektif vaksin dalam uji coba versus dunia nyata.

Dan berbicara tentang uji coba, rawat inap bukanlah fokus mereka. Anda perlu melihat sejumlah besar orang untuk membuktikan atau menyangkal perbedaan rawat inap dengan COVID-19. Sebaliknya, uji coba melihat apakah vaksin mencegah penyakit bergejala – jadi mengukur keefektifan dengan cara yang terkait tetapi berbeda.

Bagaimana dengan mutasi?

Hal-hal rumit selanjutnya adalah perdebatan tentang seberapa baik vaksin bekerja melawan varian yang muncul, seperti varian B1351 yang pertama kali dilaporkan di Afrika Selatan. Seperti semua hal lainnya dalam pandemi, datanya masih dalam evolusi. Hal pertama yang perlu kita akui dalam komunitas ilmiah adalah apa yang tidak kita ketahui.

Kami berpikir bahwa beberapa dari varian ini mungkin lolos dari beberapa efek vaksin, meskipun ukuran efek ini dan perbedaan antara vaksin tertentu masih belum jelas. Varian yang kami khawatirkan sekarang mungkin tidak sama dengan yang kami khawatirkan dalam enam bulan.

Kami belum tahu pasti apa efek dari varian tersebut pada kemanjuran vaksin karena kami memiliki hal yang berbeda untuk dilihat – penularan, kasus, kasus yang lebih parah, rawat inap dan kematian. Kami akan terus mengumpulkan data dunia nyata, dan jika sudah jelas, ini akan mengubah kebijakan. Pembaruan pada vaksin yang ada hampir pasti akan menjadi proses yang bergulir, dan kabar baiknya adalah bahwa ini sedang berlangsung.

Sementara itu, saya pikir para ilmuwan dan komentator perlu memperhatikan gambaran yang lebih besar. Semua vaksin berlisensi memiliki profil keamanan yang sangat baik. Sejauh ini, obat-obatan tersebut secara dramatis mengurangi infeksi serius, secara signifikan memengaruhi kasus yang lebih ringan, dan data penularan mungkin akan segera menyusul.

Perdebatan tentang vaksin mana yang terbaik untuk saat ini diperdebatkan karena kami tidak memiliki data head-to-head yang baik dan yang paling penting berada dalam situasi di mana kami memiliki persediaan vaksin berlisensi yang terbatas sehingga kami perlu segera menjangkau orang-orang. Perdebatan seputar strategi optimal seringkali tidak mengakui dunia nyata. Dan seiring berjalannya waktu, kemungkinan kita semua akan divaksinasi ulang dengan apa pun yang muncul sebagai pilihan terbaik.

Jadi, apa yang harus Anda lakukan dengan semua ini? Nah, jika Anda ditawari vaksin – vaksin apa saja – ambillah dengan antusias. Anda harus merasa yakin bahwa ini aman dan berdasarkan sifat positif dari data uji coba dan pengalaman negara-negara yang sudah meluncurkannya dalam jumlah besar – bahkan jika kita belum memiliki ukuran yang sangat tepat tentang keefektifan dunia nyata mereka. .

Tetapi ketahuilah juga bahwa karena variannya, Anda kemungkinan besar akan mendapatkan booster di jalan. Booster itu mungkin merupakan vaksin yang sama sekali berbeda dan diyakinkan bahwa pekerjaan sedang dilakukan untuk memastikannya didasarkan pada bukti terbaik yang tersedia.

Penulis: Mark Toshner – Dosen di Translational Respiratory Medicine, University of Cambridge

Author : Data Sidney