Foods

AS mencabut otorisasi salah satu koktail Eli Lilly

Big News Network


Washington [US]17 April (ANI): Badan Pengawas Obat dan Makanan AS (FDA) mengatakan pada hari Jumat bahwa mereka telah mencabut izin darurat pengobatan antibodi monoklonal COVID-19 Eli Lilly bamlanivimab ketika digunakan sendiri.

Menurut CNN, perawatan menggunakan antibodi buatan laboratorium yang dibuat khusus untuk menargetkan infeksi. FDA mengizinkan penggunaan bamlanivimab untuk merawat pasien yang menderita COVID-19 ringan hingga sedang. Analisis pengobatan yang sedang berlangsung, menemukan bahwa dengan sendirinya, itu tidak bekerja dengan baik terhadap beberapa varian.

Bamlanivimab masih dapat digunakan dalam kombinasi dengan etesevimab antibodi monoklonal Lilly lainnya. Perawatan antibodi Regeneron juga masih diizinkan untuk digunakan di AS oleh FDA. Perawatan antibodi ganda masih efektif melawan varian yang beredar, seperti dilansir CNN.

Badan pengawas AS masih mendesak orang-orang untuk mendapatkan perawatan ini jika mereka memiliki bentuk COVID-19 ringan hingga sedang dan memenuhi kriteria otorisasi.

“Sementara penilaian risiko-manfaat untuk menggunakan bamlanivimab saja tidak lagi menguntungkan karena peningkatan frekuensi varian resisten, terapi antibodi monoklonal lain yang diizinkan untuk penggunaan darurat tetap menjadi pilihan pengobatan yang tepat bila digunakan sesuai dengan label resmi dan dapat membantu menjaga risiko tinggi. pasien dengan COVID-19 keluar dari rumah sakit, “kata Dr. Patrizia Cavazzoni, direktur Pusat Evaluasi dan Penelitian Obat FDA, dalam sebuah pernyataan.

Cavazzoni menambahkan: “Kami mendesak masyarakat Amerika untuk mencari terapi ini bila diperlukan sementara kami terus menggunakan data terbaik yang tersedia untuk memberikan perawatan yang aman dan efektif kepada pasien selama pandemi ini.” Badan AS pada bulan Februari memberikan otorisasi penggunaan darurat kepada a Koktail antibodi monoklonal yang dibuat oleh perusahaan farmasi Eli Lilly untuk merawat pasien virus corona yang berisiko tinggi mengembangkan COVID-19 parah.

CNN melaporkan bahwa pengobatan baru menambahkan etesevimab atau LY-CoV016 ke bamlanivimab yang sudah diotorisasi atau LY-CoV555 untuk membuat versi antibodi ganda – yang mungkin lebih protektif, kata perusahaan itu. Rival Regeneron memiliki antibodi ganda – koktail yang sudah ada di pasaran.

FDA pada bulan November memberikan otorisasi penggunaan darurat (EUA) untuk perawatan antibodi virus korona investigasi Eli Lilly yang disebut bamlanivimab. (ANI)

Author : Togel SDY